แนวทางแก้ไขปัญหาการจัดการและบำรุงรักษาอุปกรณ์ยา

1-(3)

(1)ใช้“วิธีวิศวกรรมคุณค่า”ในการซื้ออุปกรณ์โดยมีขั้นตอนเฉพาะดังต่อไปนี้ข้อกำหนดที่ชัดเจนกำหนดการเลือกและซื้ออุปกรณ์ - ข้อมูลองค์กรเป้าหมาย(ข้อมูลได้แก่นโยบายการดำเนินงานเป้าหมายการจัดการขนาดของการผลิตและสถานะการจัดการฯลฯ) - วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายที่มีคุณภาพดีได้แก่การจำแนกประเภทฟังก์ชันฟังก์ชันเฉพาะและฟังก์ชันที่ชัดเจนจากนั้นวิเคราะห์ฟังก์ชันของอุปกรณ์และระดับที่ตรงกันของความต้องการที่แท้จริงโดยพิจารณาจากฟังก์ชันการทำงานของอุปกรณ์เพื่อรวมวัตถุสำคัญและการเรียงลำดับ)กำหนดเป้าหมายของการเลือกและซื้อ

(2)การติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมเป็นไปตามข้อกำหนดGMPและขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัดสำหรับการติดตั้งและการยอมรับอุปกรณ์ยาผู้เข้าร่วมประกอบด้วย:การผลิตวิศวกรรมพลังงานQAและผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกกระบวนการเฉพาะคือการยืนยันการติดตั้งการยืนยันการดำเนินการQAมีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบและรับรองความถูกต้องของโครงการGMPการตรวจสอบและการทวนสอบ

(3)การสร้างข้อมูลตามคู่มือทางเทคนิคของอุปกรณ์และGMPปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องรวบรวมตารางการบำรุงรักษาอุปกรณ์และคู่มือทางเทคนิคและบันทึกรายละเอียดข้อมูลการบำรุงรักษาวิธีการบำรุงรักษาและผลการบำรุงรักษาก่อนหน้านี้เพื่อส่งเสริมการให้ข้อมูลและมาตรฐานของการจัดการอุปกรณ์ยาและซ่อมบำรุง。

(4)การติดตั้งระบบ “สองเซสชัน” เนื่องจากการจัดการอุปกรณ์ยามีความโดดเด่นด้วยความเป็นมืออาชีพที่แข็งแกร่งปัญหาที่ซับซ้อนและหลากหลายสาขาตลอดจนความฉับพลันและการปกปิดความล้มเหลวของอุปกรณ์เราจึงต้องสร้างการทำงานที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพกลไกการตอบสนองและการจัดการกับความล้มเหลวอย่างทันท่วงที移位简报(หมายถึงการใช้เวลา10นาทีก่อนไปทำงานทุกวันเพื่อสรุปและอภิปราย1วันก่อนทำงานและแผนการทำงานของวันนี้)และการประชุมประจำสัปดาห์ของแผนก(การตรวจสอบการทบทวนผลการดำเนินงานในสัปดาห์นี้ในสัปดาห์นี้เพื่อหารือเกี่ยวกับปัญหาหลักหารือเกี่ยวกับแนวทางแก้ไขและกำหนดแผนการทำงานในสัปดาห์หน้า)ซึ่งสามารถปรับปรุงมาตรฐานการทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพมีความสำคัญอย่างยิ่งในการลดอันตรายที่ซ่อนอยู่ด้านความปลอดภัย


เวลาโพสต์:27ก。2563