(1) Wenden Sie beim Kauf von Geräten die „Value Engineering-Methode“ an. Die spezifischen Verfahren sind wie folgt. Klare Anforderungen, Festlegung der Auswahl- und Kaufausrüstung - Zielunternehmensinformationen (Informationen umfassen: Betriebsrichtlinie, Managementziel, Umfang der Produktion und Managementstatus usw.) - Das Zielprodukt wurde analysiert, die Analyse der Zielprodukte der Geldbuße, nämlich Funktionsklassifizierung, spezifische und explizite Funktion, dann Analyse der Gerätefunktion und des Übereinstimmungsgrades des tatsächlichen Bedarfs unter Berücksichtigung der Gerätefunktionalität, der praktischen Fokusart) - Bewertungsschema (durch Gruppendiskussion, Beratung von Experten und Analyse anderer Methoden zu den Vor- und Nachteilen Bestimmen Sie das Ziel der Auswahl und des Kaufs der Ausrüstung, um eine Kostenanalyse durchzuführen und dann das Schlüsselobjekt zu integrieren und zu sortieren.

(2) Installation und Abnahme von pharmazeutischen Geräten. Streng in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen und den zugehörigen Betriebsverfahren für die Installation und Abnahme von pharmazeutischen Geräten. Zu den Teilnehmern gehören: Produktion, Technik, Energie, Qualitätssicherung und externe Experten. Der spezifische Prozess ist: Installationsbestätigung, Betriebsbestätigung. QA ist verantwortlich für die Inspektion und Validierung des GMP-Projekts, das Audit und die Verifizierung.

(3) Informationskonstruktion. Konsultieren Sie gemäß dem technischen Handbuch für Geräte und GMP relevante Experten, stellen Sie die Tabelle für die Wartung der Geräte und das technische Handbuch zusammen und zeichnen Sie die vorherigen Wartungsdaten, Wartungsmethoden und Wartungseffekte detailliert auf, um die Informatisierung und Standardisierung des Managements und der pharmazeutischen Geräte zu fördern Instandhaltung.

(4) Implementierung des Systems "zwei Sitzungen". Da das Management von pharmazeutischen Geräten durch starke Professionalität, komplexe Probleme und ein breites Spektrum von Bereichen sowie die plötzliche und Verschleierung von Geräteausfällen gekennzeichnet ist, müssen wir einen schnellen und effizienten Betrieb, einen Reaktionsmechanismus und eine zeitnahe Behandlung von Fehlern einrichten. Schichtbesprechung (bezieht sich auf die Verwendung von 10 Minuten vor Arbeitsbeginn jeden Tag, um 1 Tag vor Arbeitsbeginn und den Arbeitsplan dieses Tages zusammenzufassen und zu besprechen) und wöchentliches Abteilungsmeeting (Inspektion, Überprüfung der Leistung in dieser Woche, diese Woche, um das zu besprechen Hauptprobleme, Erörterung der Lösung und Aufstellung eines Arbeitsplans nächste Woche), der die Standardisierung der Arbeit wirksam verbessern kann, sind von großer Bedeutung, um die verborgene Sicherheitsgefahr zu verringern.