”(1)장비구매에가치공학방법”을적용하면구체적인절차는다음과같습니다。장명확한요구사항,비선택및구매결정——대상기업정보(정보에는운영정책,관리목표,생산규모및관리상태등이포함됨)——대상제품분석,정밀대상제품분석,즉기능분류,특정및명시적기능,장비기능분석,실제수요의매칭정도를고려한장비기능,실무중심정렬)평가방식(그룹토론,전문가컨설팅및기타장단점분석방법분석을통해)비용분석을수행한다음핵심개체를통합하고정렬하기위해장비의선택및구매대상을결정합니다。

(2)제약장비의설치및승인。제약장비설치및승인에대한GMP요구사항및관련운영절차를엄격히준수합니다。참가자에는생산,엔지니어링,전력,QA및외부전문가가포함됩니다。구체적인프로세스는설치확인,작동확인입니다。QA는GMP프로젝트의검사및검증,감사및검증을담당합니다。

(3)정보구축。장비기술매뉴얼및GMP에따라관련전문가와상담하고장비유지관리테이블및기술매뉴얼을작성하고이전유지관리데이터,유지관리방법및유지관리효과를자세히기록하여제약장비관리의정보화및표준화를촉진하고유지。

(4)”“두세션시스템구현。제약장비관리는강력한전문성,복잡한문제및광범위한분야뿐만아니라장비고장의갑작스런은폐및은폐가특징이므로신속하고효율적인운영,대응메커니즘및적시장애처리를확립해야합니다。교대브리핑(매일출근10분사용,출근1일전과오늘의작업계획을요약및논의)및부서주간회의(이번주점검,성과검토,이번주에논의)업무표준화를효과적으로강화할수있는주요문제,솔루션논의및다음주작업계획수립)은보안의숨겨진위험을줄이는데큰의미가있습니다。