Решенијазапроблемисоуправувањеиодржувањенафармацевтскатаопрема

1-(3)

(1)Применуваюте“Методнаинженерствонавредност”принабавканаопрема,Специфичнитепостапкисеследниве。Јаснибарања,определетеизборикупувањеопрема - информациизацелнотопретпријатие(информациитевклучуваат:политиказаработа,целнауправување,обемнапроизводствоиуправувањесосостојбата,итн) - анализиранецелниотпроизвод,анализанацелнитепроизводисопаричнаказна,именокласификацијанафункциите,специфичнаиексплицитнафункција,потоа,анализанафункцијатанаопрематаистепенотнасовпаѓањенареалнатапобарувачка,соогледнаопрематафункционална,практиченвиднафокус) - шемазаевалуација(прекугрупнадискусија,консултантскиекспертиианализанадругиметодизапредноститеинедостатоцитенаопрематазадасеспроведеанализанатрошоцитеи,потоа,дасеинтегрираклучниотобјектисортирање),дасеодредицелтазаизборикупување。

(2)Инсталацијаиприфаќашенафармацевтскаопрема。СтроговоСогласностсоMPPБарашатаиповрзанитеоперативнипроцедуризаинсталацијаиприфаќањенафармацевтскатаопрема。Учесницитевклучуваат:Производство,Инженерство,Моќ,Квалификацииинадворешниексперти。Специфичниотпроцесе:Потврдазаинсталација,Потврдазаработа。ОКЕОдговорензапроверкаивалидацијанапроектотMPP,Ревизишаиверификација。

(3)Конструкцијанаинформации。СпоредтехничкиотприрачникзаопремаиGMP,консултирајтесесорелевантниексперти,составувајтејатабелатазаодржувањенаопрематаитехничкиотприрачникидеталнозапишетегипретходнитеподатоцизаодржување,методитенаодржувањеиефектитенаодржување,задасепромовираинформатизацијатаистандардизацијатанауправувањетоСофармацевтскатаОпремаиодржуваше。

(4)Спроведувањенасистемот“двесесии”。Бидејќиуправувањетософармацевтскатаопремасекарактеризирасосиленпрофесионализам,сложенипроблемииширокспектарнаобласти,какоиненадејностиприкривањенадефектинаопремата,однассебарадавоспоставимебрзоиефикасноработење,механизамзаодговоринавременосправувањесодефектите。Брифингзасмена(сеоднесуванаупотребана10минпреддаодитенаработасекојден,дарезимирамеидискутираме1денпредработаипланотзаработанаовојден)инеделенсостанокнаодделот(инспекција,прегледнаперформанситеоваанедела,оваанеделазадаразговарамезаглавнитепроблеми,дискутирајтезарешениетоипоставувањепланзаработаследнатанедела),штоможеефикаснодајаподобристандардизацијатанаработата,еодголемозначењезадасенамалибезбедноснатаскриенаопасност。


Временаобјавуваше:февруари-27-2020