(1)прилагайте“методнастойностенинженеринг”зазакупуваненаоборудване,катоспецифичнитепроцедурисакактоследва。Ясниизисквания,определяненаизбораизакупуваненаоборудванец——елеваинформациязапредприятието(информациятавключва:политиканаработа,целнауправлени,емащабнапроизводствоисъстояниенауправлениеидр。)- - -анализиранецелевиятпродук,танализнацелевипродуктиотфини,аименнокласификациянафункциит,еспецифичнаиексплицитнафункция,следтова,анализнафункциятанаоборудванетоистепентанасъвпадениенадействителнототърсене,катосеимапредвидфункционалносттанаоборудването,практическосортираненафокуса)——схемазаоценка(чрезгруповадискусия,консултациисекспертиидругиметодизаанализнапредимстватаинедостатъцитенаоборудванетозаизвършваненаанализнаразходитеиследтовазаинтегрираненаключовияобектисортиране),определяне на целта за избор и покупка。

(2)инсталиранеиприеманенафармацевтичнооборудване。СтроговсъответствиесизискваниятанаGMPисвързанитестяхоперативнипроцедуризаинсталиранеиприеманенафармацевтичнооборудване。Участницитевключват:производство,инженерин,генергетика,QAивъншниексперти。Конкретниятпроцесе:потвърждениенаинсталацията,потвърждениенаоперацията。QAеотговорензапроверкаивалидираненаGMPпроек,тодитипроверка。

(3) изграждане на информация。СъгласнотехническоторъководствозаоборудванеиGMP,консултирайтесесъссъответнитеексперти,съставететаблицатазатехническообслужванеитехническоторъководствоизапишетеподробнопредишнитеданнизатехническотообслужван,еметодитезаподдръжкаиефектитеотподдръжката,такачеданасърчитеинформатизациятаистандартизациятанауправлениетонафармацевтичнотооборудванеподдръжка。

(4) прилагане на системата“две сесии”。Тъйкатоуправлениетонафармацевтичнотооборудванесехарактеризирасъссиленпрофесионализъм,сложнипроблемииширокспектъротобласти,кактоивнезапносттаиприкриванетонанеизправностинаоборудването,товаизискваотнасдаустановимбързаиефективнаработа,механизъмзареагиранеисвоевременносправянесотказите。Брифингнасмени(отнасяседоизползванетона10минутипредиработавсекиден,заобобщаванеиобсъжданена1 dпредиработаиработнияпланзатозиден)иседмичнасрещанаотдела(проверка,прегледнаизпълнениетотазиседмица,тазиседмицазаобсъжданенаосновнитепроблеми,обсъжданенарешениетоисъздаваненаработенпланпрезследващатаседмица),койтоможеефективнодаподобристандартизациятанаработата,еотголямозначениезанамаляваненаскритатаопасностзасигурността。