(1)абдыштысатыпалуүшін«құндыинженерлікәдісті»қолданышыз,наштыпроцедураларКелесідей。Нақтыталаптар,жабдықтытаңдаужәнесатыпалудыанықтаңыз - мақсаттыкәсіпорынтуралыақпарат(ақпаратқамыналаркіреді:пайдаланусаясаты,басқарумақсаты,өндірісауқымыжәнебасқаружағдайыжәнет.б.) - мақсаттыөнімталданды,мақсаттыөнімніңталдауы,дәлірекайтсақфункциялардыңклассификациясы,нақтыжәнеайқынфункциясы,соданкейінжабдықтыңфункционалдығын,нақтысұраныстыңсәйкестікдәрежесінталдау,жабдықтыңфункционалды,практикалықфокустықарастыру) - бағалаусхемасы(топтықталқылау,сарапшыларменкеңесужәнебасқаәдістердіңартықшылықтарыменкемшіліктерібойыншаталдаушығындардыталдау,соданкейіннегізгіобъектініинтеграциялаужәнесұрыптау)үшүшнжабдыштытаңдаужәнесатыпалумашсатынАныштау。
(2)Фармацевтикалышжабдыштыорнатужнешабылдау。ФармацевтикалышжабдыштымонтаждаужәнешабылдауүшінMPPТалаптарынаәнеоныменбайланыстыпайдаланупроцедаланупроцедураларынақатаңСәйкесКеледі。қатысушыларшамыналаркіреді:өндірлік,инженерлік,энергетикалыю,техникалыққәнесыртқысарапшылар。наштыпроцесс:Орнатудырастау,Операциянырастау。qa gmpжобасынтексеругежәнетексеруге,Аудитпентексеругежауапбереді。
(3)ашпараттышқрылыс。ЖабдықтыңтехникалықнұсқаулығынажәнеGMP-гесәйкес,тиістімамандарменкеңесіп,жабдыққақызметкөрсетукестесінжәнетехникалықнұсқаулықтықұрастырыңыз,соныменқатарфармацевтикалықжабдықтыбасқарудыақпараттандыруменстандарттауғаықпалетуүшінтехникалыққызметкөрсетудіңалдыңғыдеректерін,техникалыққызметкөрсетуәдістеріментехникалыққызметкөрсетунәтижелерінегжей-тегжейліжазышыз。ТехникалыюқызметКөрсету。
(4)«ЕкіСессия»үйесіненгізу。Фармацевтикалықжабдықтыбасқарукүштікәсіпқойлықпен,күрделімәселелерменжәнеөрістердіңкеңауқымымен,сондай-ақжабдықтыңістеншығуынкенеттенжәнежасыруменсипатталатындықтан,біздентезжәнетиімдіжұмысжасауды,әрекететумеханизмінжәнеақаулардыуақтылышешудіталапетеді。Ауысымдықбрифинг(күнсайынжұмысқабараралдында10минуақыттыпайдалануды,жұмыстан1күнбұрынжәнеосыкүнніңжұмысжоспарынқорытындылап,талқылауүшінайтады)жәнебөлімніңаптасайынғымәжілісі(тексеру,осыаптадағыжұмыснәтижелерінқарау,осыаптадағыжұмыснәтижелерінқарау)негізгіпроблемалар,шешімдіталқылаужәнекелесіаптадажұмысжоспарынқұру),бұлжұмыстыстандарттаудытиімдікүшейтеалады,қауіпсіздіккежасырынқауіптіазайтуүшінүлкенмаңызғаие。
хабарламауашыты:27-2020Ақпан