(1)тоногтөхөөрөмжхудалданавахдаа”үнэцэнийнинженерийнарга”——ыгхэрэглэнэ。Шаардлагыгтодорхойболгох,тоногтөхөөрөмжийгсонго,ххудалдажавахыгтодорхойлох-ажахуйннэгжийнзорилтотмэдээлэл(мэдээлэлд:үйлажиллагааныбодлого,менежментийнзорилго,үйлдвэрлэлийнцархүрээ,менежментийнбайдалгэхмэ)торно。Зорилтотбүтээгдэхүүнийгшинжлэв。функцынангилал,тодорхойбатодорхойфункц,дарааньтоногтөхөөрөмжийнфункциональбайдал,бодитэрэлтийнтохирохзэргийгшинжлэх,тоногтөхөөрөмжийнфункциональбайдал,практикфокусынангилалзэргийгхаргалзанүзэх)——үнэлгээнийсхем(бүлгийнхэлэлцүүлэг,мэргэжилтнүүдтэйзөвлөлдөх,давуубасулталуудынталаархибусадаргуудыгшинжлэхзамаар)зардлыншинжилгээхийх,дарааньголобъектыгнэгтгэх,ангилатх)өхөөрөмжийгсонго,ххудалданавахзорилтыгтодорхойлно。

(2)эмийнтоногтөхөөрөмжсуурилуула,ххүлээнавах。Эмийнтоногтөхөөрөмжийгсуурилуула,ххүлээнавахадGMP -ийншаардлагаболонхолбогдохүйлажиллагааныжурмындагуучандмөрдөжажиллана。Оролцогчиднь:үйлдвэрлэ,линженер,эрчимхүч,QAболонгаднымэргэжилтнүүдорно。Тодорхойүйлявцнь:суулгахбаталгаажуулалт,үйлажиллагааныбаталгаажуулалт。QAньGMPтөслийнхяналт,баталгаажуулал,таудит,баталгаажуулалтыгхариуцдаг。

(3)мэдээллийнбайгууламж。Тоногтөхөөрөмжийнтехникийнгарынавлага,GMP -ийндагууэмийнтоногтөхөөрөмжийнменежментийнмэдээлэлжүүлэлт,стандартчиллыгсурталчлахзорилгоорхолбогдохмэргэжилтнүүдтэйзөвлөлдөж,тоногтөхөөрөмжийнзасварүйлчилгээнийхүснэгт,техникийнгарынавлагыгбүрдүүлж,өмнөхзасварүйлчилгээнийөгөгдөл,засварүйлчилгээнийарга,засварүйлчилгээнийүрнөлөөгнарийвчлантэмдэглэ。засварүйлчилгээ。

（4）“хоёр хуралдаан”системийг хэрэгжүүлэх。Эмийнтоногтөхөөрөмжийнменежментньмэргэжлийнөндөрурчадвар,нарийнтөвөгтэйасуудал,өргөнцархүрээтэйбайдал,мөнтоногтөхөөрөмжийнэвдрэлгэнэт,далдбайдгаарааонцлогтулбиднээсхурданбөгөөдүрдүнтэйажиллагаа,хариуаргахэмжээавахмеханизм,алдаадутагдалтайцагтухайдньзохицуулахыгшаарддаг。Ээлжийнтовчмэдээлэл(өдөрбүражилдаагарахаас10минутынөмнөашиглах,ажлынөмнөх1өдрийнажлынтөлөвлөгөөболонэнэөдрийнажлынтөлөвлөгөөгнэгтгэндүгнэ,ххэлэлцэх)бахэлтсий7хноногтутмынуулзалт(хяналтшалгалт,энэдолоохоногт,энэдолоохоногтгүйцэтгэлийгдүгнэхголасуудлууд,шийдлийгхэлэлцэх,ирэхдолоохоногтажлынтөлөвлөгөөгаргах)ньажлынстандартчиллыгүрдүнтэйсайжруулахболомжтойбөгөөдаюулгүйбайдлындалдаюулыгбууруулахадчухалачхолбогдолтойюм。