ფარმაცევტულიაღჭურვილობისმართვისადატექნიკურიპრობლემებისგადაჭრა

1 - (3)

(1)გამოიყენეთ”ღირებულებისინჟინერიისმეთოდი”აღჭურვილობისშესაძენად,შემდეგიპროცედურებიშემდეგია:მკაფიომოთხოვნებისგანსაზღვრა,აღჭურვილობისარჩევადაშეძენა——მიზნობრივისაწარმოსინფორმაცია(ინფორმაციამოიცავსოპერაციისპოლიტიკას,მენეჯმენტისმიზანს,წარმოებისმასშტაბებსდამენეჯმენტისმდგომარეობასდააშ)。——გაანალიზდამიზნობრივიპროდუქტი,ჯარიმისსამიზნეპროდუქტებისანალიზი,კერძოდფუნქციებისკლასიფიკაცია,სპეციფიკურიდააშკარაფუნქცია,შემდეგ,აღჭურვილობისფუნქციისანალიზიდარეალურიმოთხოვნისშესაბამისიხარისხი,აღჭურვილობისფუნქციონალურიგათვალისწინებით,პრაქტიკულიფოკუსისდალაგება)——შეფასებისსქემა(ჯგუფურიდისკუსიისსაშუალებით,ექსპერტებთანკონსულტაციისადასხვამეთოდებისანალიზიუპირატესობებისადაუარყოფითიმხარეებისშესახებ)აღჭურვილობისხარჯებისანალიზისჩასატარებლადდაშემდეგ,ძირითადიობიექტისინტეგრირებისთვისდადახარისხებისთვის),განსაზღვროსარჩევანისადაყიდვისმიზანი。

(2)ფარმაცევტულიაღჭურვილობისდაყენებადამიღება。ფარმაცევტულიაღჭურვილობისინსტალაციისადამიღებისმკაცრადGMPმოთხოვნებისადამასთანდაკავშირებულიოპერაციულიპროცედურებისშესაბამისად。მონაწილეებიარიან:წარმოების,ინჟინერიის,ენერგიის,QAდაგარეექსპერტები。კონკრეტულიპროცესია:ინსტალაციისდადასტურება,ოპერაციისდადასტურება。QAპასუხისმგებელიაGMPპროექტისშემოწმებასადავალიდაციაზე,აუდიტსადაშემოწმებაზე。

(3)ინფორმაციისაგება。აღჭურვილობისტექნიკურისახელმძღვანელოსდაGMP -ისშესაბამისად,კონსულტაციეთშესაბამისექსპერტებთან,შეადგინეთმოწყობილობებისტექნიკურიცხრილიდატექნიკურისახელმძღვანელოდადეტალურადჩაწერეთსარემონტოსამუშაოებისმონაცემები,ტექნიკურიმეთოდებიდატექნიკურიეფექტები,რათახელიშეუწყონფარმაცევტულიაღჭურვილობისმენეჯმენტისინფორმატიზაციასდასტანდარტიზაციას。შენარჩუნება。

(4)“ორისესიის”სისტემისდანერგვა。ვინაიდანფარმაცევტულიაღჭურვილობისმენეჯმენტიხასიათდებაძლიერიპროფესიონალიზმით,რთულიპრობლემებითდამრავალფეროვანიდარგებით,აგრეთვეაღჭურვილობისგაუმართაობისმოულოდნელადდადაფარვით,ესმოითხოვსსწრაფდაეფექტურმუშაობას,რეაგირებისმექანიზმსდაგაუმართაობისდროულმოგვარებას。ცვლისბრიფინგი(გულისხმობს10წუთისგამოყენებასყოველდღესამუშაოზეწასვლამდე,შეჯამებასადაგანხილვას1დღითადრესამუშაოზედაამდღისსამუშაოგეგმაზე)დადეპარტამენტისყოველკვირეულშეხვედრაზე(ინსპექტირება,ამკვირაშიმუშაობისმიმოხილვა,ამკვირისგანსახილველადმთავარპრობლემებს,განსახილველსაკითხსდამომდევნოკვირაშისამუშაოგეგმისშემუშავებას),რომელსაცშეუძლიაეფექტურადგაზარდოსსამუშაოებისსტანდარტიზაცია,უსაფრთხოებისთვალსაზრისითფარულისაფრთხისშესამცირებლადდიდიმნიშვნელობააქვს。


გამოქვეყნებისდრო:თებ27 - 2020